মডারনা ঘোষণা করেছে যে তার সাইটোমেগালোভাইরাস (সিএমভি) প্রতিরোধে উন্নয়নরত এমআরএনএ-১৬৪৭ ভ্যাকসিনটির ফেজ-৩ ট্রায়াল প্রত্যাশিত কার্যকারিতা দেখাতে ব্যর্থ হওয়ায় প্রকল্পটি স্থগিত করা হয়েছে। ঘোষণা প্রকাশের পর কোম্পানির শেয়ার সম্প্রসারিত ট্রেডিংয়ে পাঁচ শতাংশের বেশি পড়ে। কোম্পানিটি বলছে—ভ্যাকসিন নিরাপদ ছিল, তবে যথেষ্ট কার্যকরী পাওয়া যায়নি; এরপরও নির্দিষ্ট রোগী গোষ্ঠীতে আরও মাঝারি পর্যায়ের পরীক্ষা চালানো হবে।

ট্রায়াল কী ছিল

ফেজ-৩ ট্রায়ালে প্রায় ৭,৫০০ জন ১৬–৪০ বছর বয়সী নারীকে অন্তর্ভুক্ত করে ভ্যাকসিন এমআরএনএ-১৬৪৭-এর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। কেস সংজ্ঞার ওপর নির্ভর করে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা মাত্র ৬%-২৩% পর্যন্ত নীচে দেখা গেছে — যা মডারনার নিজস্ব লক্ষ্য থেকে অনেক কম।

সিএমভি কেন গুরুত্বপূর্ণ

সাইটোমেগালোভাইরাস সাধারণত হালকা বা লক্ষণহীন সংক্রমণ ঘটায়। কিন্তু গর্ভাবস্থায় মায়ের থেকে শিশুকে সংক্রমণ হলে তা জন্মগত সিএমভির কারণ হয়ে জন্মগত ত্রুটি বা দীর্ঘমেয়াদী স্বাস্থ্য সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে। বর্তমানে জন্মগত সিএমভি প্রতিরোধে অনুমোদিত কোনো ভ্যাকসিন নেই। মার্কিন সিডিসি অনুযায়ী যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় তিন হাজার শিশুর মধ্যে এক শিশু পাঁচ বছরের মধ্যে সিএমভি আক্রান্ত হয় এবং প্রতি প্রায় ২০০টি নবজাতকের মধ্যে একটিতে জন্মগত সিএমভি ধরা পড়ে।

মডারনার প্রতিক্রিয়া

মডারনারের প্রেসিডেন্ট স্টিফেন হোগ বলেন—প্রাথমিক সংক্রমণ রোধে সফল না হওয়া হতাশাজনক; বহু দশক ধরে গবেষণার পরও জন্মগত সিএমভি প্রতিরোধে ব্যাপক সফলতা অর্জিত হয়নি। কোম্পানির বিজ্ঞপ্তিতে জানানো হয়েছে ভ্যাকসিন সাধারণত সহনীয় ছিল এবং নিরাপত্তা সম্পর্কিত বড় কোনো উদ্বেগ শনাক্ত হয়নি।

বিশ্লেষকদের মতামত

বিশ্লেষকেরা বলছেন ট্রায়ালের ধীর অগ্রগতি, একটি ব্যর্থ অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণ ও ম্যানেজমেন্টের পূর্বসূচী ইঙ্গিতের কারণে কিছু বিনিয়োগকারী আগে থেকেই সন্দেহ করছিলেন যে প্রোগ্রাম অগ্রগতি হারাতে পারে। Leerink Partners-এর বিশ্লেষকরা বলেন অনেকেই সিএমভি প্রোগ্রামের ব্যর্থতার সময় সম্পর্কে আন্দাজ করেছিল—তবে তা এত দ্রুত হবে বলে আশা কম ছিল। TD Cowen-এর বিশ্লেষক টাইলার ভ্যান বিরেন বলেন তারা আশা করেছিল মডারনার ফলাফল স্যানোফির পূর্বের প্রার্থীকে ছাপিয়ে যেতে পারবে, যা প্রাথমিকভাবে প্রায় ৫০% কার্যকারিতা দেখিয়েছিল কিন্তু পরে বন্ধ হয়।

পরবর্তী পরিকল্পনা

মডারনা জানায়, জন্মগত সিএমভি প্রোগ্রাম বন্ধ করলেও তারা এক ধরনের মাঝারি পর্যায়ের ট্রায়াল চালিয়ে যাবে — যেখানে হাড়মজ্জা প্রতিস্থাপন (বোন ম্যারো ট্রান্সপ্লান্ট) রোগীদের মধ্যে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হবে। বিবেচনা করা হবে এমন রোগীর গ্রুপ যেখানে সিএমভি পুনরায় সক্রিয় হলে গুরুতর অসুখ হতে পারে।

আর্থিক প্রভাব

কোম্পানি আশা করছে না যে এই ট্রায়াল ব্যর্থতা তাদের ২০২৫ সালের আর্থিক নির্দেশিকা বা ২০২৮ সালের মধ্যে ব্রেক-ইভেন হওয়ার লক্ষ্যমাত্রাকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করবে।

ফেজ-৩ ট্রায়ালে প্রত্যাশিত সাফল্য না পাওয়া ও প্রোগ্রাম বন্ধের ঘোষণা সিএমভি ভ্যাকসিন উন্নয়নের পথকে কঠিন করেছে। তবু মডারনা নিরাপত্তা পর্যালোচনা করে নির্দিষ্ট রোগী গোষ্ঠীতে গবেষণা চালিয়ে যাওয়ার প্রতিশ্রুতি দিয়েছে। দীর্ঘমেয়াদে জন্মগত সিএমভি প্রতিরোধে কার্যকর কোনো সমাধান এখনো অপেক্ষমান রয়ে গেল।

# মডারনা, সিএমভি, ভ্যাকসিন, ট্রায়াল, স্বাস্থ্য