সারাক্ষণ ডেস্ক

গত বছর, রোশে, একটি সুইস ফার্মাসিউটিক্যাল প্রতিষ্ঠান, ২০১৬ থেকে ২০২১ সালের মধ্যে পরিচালিত স্নায়ুবৈজ্ঞানিক ঔষধের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের একটি পর্যালোচনা প্রকাশ করে। এতে দেখা যায় যে, এক একটি ব্যতীত সব ট্রায়ালে কালো মানুষের প্রতিনিধিত্ব কম ছিল। আশ্চর্যজনকভাবে, এই খবরটি অগ্রগতির প্রতীক, কারণ এটি দেখায় যে ট্রায়াল সংগঠকরা একটি বিপজ্জনক পক্ষপাতের সচেতনতা বাড়াচ্ছেন যা চিকিৎসা প্রতিকারগুলির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতাকে পিছনে ফেলে।

অনেক ট্রায়াল নির্দিষ্ট গ্রুপগুলোকে বাদ দেয় এবং তা ইচ্ছাকৃতভাবে করে—যেমন, শিশু, শারীরিক বা শেখার প্রতিবন্ধী ব্যক্তিরা, গর্ভবতী মহিলারা এবং প্রবীণরা। এই গ্রুপগুলির জন্য অংশগ্রহণ স্থগিত বা এমনকি প্রত্যাহার করেছে। বাদ দেওয়ার জন্য ভাল কারণ রয়েছে, যেমন, সচেতন সম্মতি লাভের অসুবিধা বা অভিভূত শিশুদের সম্ভাব্য ক্ষতি।

তবুও এর ফলাফলগুলি ভুল হতে পারে। সাম্প্রতিক একটি পর্যালোচনা দেখায় যে বিশ্বজুড়ে হিপ-ফ্র্যাকচার হস্তক্ষেপ পরীক্ষা করা ট্রায়ালের অর্ধেকই নার্সিং হোমে বসবাসকারী, প্রবীণ বা কিছু স্তরের জ্ঞানগত প্রতিবন্ধিতা থাকা মানুষদের বাদ দিয়েছে। যদিও এই গ্রুপগুলো মোট হিপ ফ্র্যাকচারে আক্রান্ত রোগীদের প্রায় এক তৃতীয়াংশ গঠন করে, এটি অস্পষ্ট যে হস্তক্ষেপগুলি তাদের উপর নিরাপদ বা কার্যকরভাবে কাজ করবে কিনা। তাদের ডাক্তাররা একটি কঠিন সিদ্ধান্তের মুখোমুখি হন: অনিশ্চিত ফলাফল সহ প্রেসক্রাইব করা বা তাদের রোগীদের নতুন চিকিৎসা থেকে বঞ্চিত করা।

এমন একটি বড় উদাহরণ হল ডাউন সিনড্রোমের ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে। দীর্ঘদিন ধরে তারা ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল থেকে বাদ পড়েছে, সাম্প্রতিক ট্রায়ালগুলির মধ্যে লেকানেম্যাব এবং ডোনানেম্যাব, আলঝাইমারের বিরুদ্ধে প্রথম ঔষধগুলি যা রোগের অগ্রগতি ধীর করে বলে মনে হচ্ছে। এটা সত্ত্বেও যে ডাউন সিনড্রোমযুক্ত ব্যক্তিরা এটি বিকাশের খুব সম্ভাবনা রাখে। তবে ট্রায়াল থেকে ডেটা ছাড়া, ডাক্তাররা অজানা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ভয়ে তাদের ঔষধ প্রেসক্রাইব করবেন না।

ট্রায়ালের জন্য সচেতন সম্মতি লাভ সবসময় সহজ নয়, বিশেষ করে শেখার প্রতিবন্ধিতা বা ডিমেনশিয়া আক্রান্ত ব্যক্তিদের কাছ থেকে। বিভিন্ন গ্রুপের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বিবেচনা করা ডেটা বিশ্লেষণকে জটিল করতে পারে। এবং কিছু গ্রুপ ডাক্তারদের প্রতি অবিশ্বাস রাখে অতীতের নির্যাতনের ইতিহাসের কারণে, যা তাদের নিয়োগকে কঠিন করে তোলে।

তবুও, ট্রায়ালের অংশগ্রহণকারীদের পরিসর বিস্তৃত করা ব্যবহারিকভাবে উপকারী হতে পারে, কারণ তারা বা তাদের ব্যক্তিগত ব্যবহারের জন্য নতুন চিকিৎসার অন্তর্দৃষ্টি নিয়ে আসতে পারে। ডাউন সিনড্রোমের মতো যারা আলঝাইমারের বিকাশের সম্ভাবনা বেশি, তাদের উপর ট্রায়াল চালানো গবেষকদের তাদের ঔষধগুলি প্রতিরোধমূলকভাবে কাজ করে কিনা পরীক্ষা করতে সাহায্য করতে পারে।

এ ধরনের কিছু ঘটেছিল ২০০০-এর দশকে ডালাস হার্ট স্টাডির সাথে। একটি বড় পরিমাণের মহামারী গবেষণার অংশ হিসেবে, এতে জাতিগতভাবে প্রতিনিধিত্বশীল নমুনা অন্তর্ভুক্ত ছিল এবং এতে কিছু আফ্রিকান-আমেরিকানদের একটি জেনেটিক ভেরিয়েন্ট পাওয়া গেছে যা খারাপ কোলেস্টেরলের ৪০% কমের সাথে সম্পর্কিত ছিল। সেই জিনটি এখন হৃদরোগের বিরুদ্ধে লড়াইয়ে প্রধান ঔষধের লক্ষ্যগুলির মধ্যে একটি।

সৌভাগ্যবশত, ক্লিনিক্যাল টেস্টিংয়ের পক্ষপাত পরিবর্তিত হতে পারে। আমেরিকাতে এখন ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের প্রায় অর্ধেকই নারী (বিশ্বের বাকি অংশে এটি এখনও মাত্র ৪০%)। আমেরিকা এবং ব্রিটেন এমন নিয়ন্ত্রণাবলী প্রকাশের সম্ভাবনা রয়েছে যা ট্রায়াল সংগঠকদের ব্যাখ্যা করতে বাধ্য করবে যে তারা কারা অন্তর্ভুক্ত করবে এবং তারা কিভাবে তাদের নিয়োগের পরিকল্পনা করছে।

ঔষধ এবং মেডিক্যাল-ডিভাইস শিল্পগুলি সম্ভবত বিরোধিতা করবে। কোম্পানিগুলো বিস্তৃত ভিত্তিক ট্রায়ালের গতি এবং খরচ নিয়ে চিন্তিত হতে পারে। কোভিড-১৯ মহামারীর সময়, মডার্না তার ভ্যাকসিন ট্রায়াল ধীর গতিতে করেছিল কারণ তার নিয়োগকারীরা, একটি ব্যক্তিগত ঠিকাদার, পর্যাপ্ত সংখ্যক জাতিগত সংখ্যালঘু থেকে অংশগ্রহণকারী নিয়োগ করতে পারেনি। সেই সময়ে, মিলিয়ন মিলিয়ন মানুষ ভাইরাসে আক্রান্ত হয়েছিল।

এরা প্রায় সবসময় কার্যকারিতাকে পছন্দ করে। এমন একটি স্কেলে মহামারী খুবই বিরল। বিস্তৃত ভিত্তির ট্রায়ালগুলি স্বাভাবিক হয়ে ওঠার সাথে সাথে, সেগুলি স্থাপন করা সহজ এবং দ্রুত হবে। সফল ঔষধ আবিষ্কার এবং বাজারে আনার জন্য গবেষণায় অর্থায়ন করার জন্য ফার্মগুলিকে সঠিকভাবে মূল্যবান এককাধিকার প্রদান করা হয়। একটি উত্থানমূলক বিনিময় হওয়া উচিত যে ট্রায়ালগুলি যারা এই এককাধিকার লাভ করবে এবং কতটা উপকৃত হবে তা প্রকাশ করবে।